8、Carbios：潜力无限的生物塑料（法国）全球每年大概会产生3亿吨的塑料，但是其中只有70万吨属于生物可降解的材料。

Will enable 100美金意思是BGI降价，立马跟进磕死Illumina在JPMorgan上发布大杀器NovaSeq。‡ 仅适用于MiSeq V3试剂盒。

NovaSeq的推出标志着Illumina创新史上最重要的转折点之一。NovaSeq系统重新定义高通量测序这是一种新的可扩展的测序框架，该平台重新定义了高通量测序，具有无与伦比的吞吐量、使用便捷、成本低以及灵活性高等显著优势在此之前已经有两种SGLT-2抑制剂(强生的卡格列净和阿斯利康的达格列净)上市，Ertugliflozin虽然上市较晚，但是前二者已经证明SGLT-2抑制剂类药物已经显示出了治疗的优势，这在一定程度上为Ertugliflozin较快的被医生和患者接受铺平了道路，卡格列净和达格列净的峰值年销售额预计在20到30亿美元之间，Ertugliflozin的销售额应该不低于它们。辉瑞10大最值钱的管线药物盘点 2017-01-12 06:00 · 李华芸 辉瑞是目前世界上处方药销售额最大的公司，虽然人们对它的并购策略褒贬不一，不可否认的是其管线药物非常丰富，其中有很多都是通过并购获得的。辉瑞获得Talazoparib的过程是近年来常见的一种新药研发上市模式：Talazoparib最初由Lead Therapeutics开发，此公司是只有几个人组成的小型生物技术公司，Talazoparib是此公司几乎全部的资产，2010年2月BioMarin收购了Lead Therapeutics，自然就获得了此药物，2015年Medivation制药公司以4.1亿美元首付款，1.6亿美元里程碑付款的价格从BioMarin手中收购。

4、Xeljanz 托法替尼Xeljanz是一种JAK抑制剂，通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，用于治疗炎症以及自身免疫疾病。2010年此药由于可能引发骨坏死的副作用而被停止研究，后来由于二者之间的联系证据不足而被解禁，2012年时又因可能对周围神经系统的副作用而搁浅，不过2013年辉瑞和礼来联手重启Tanezumab的III期临床研究，由礼来主要负责进行临床试验而辉瑞获得里程碑式的支付，此药未来的不可预知性较大。参考资料：GEN：Amgen, Immatics Launch Up-to-$1B+ Cancer Immunotherapy AllianceFiercebiotech：Immatics bags $1B tie-up with Amgen for cancer immunotherapiesAmgen and Immatics Enter Strategic Collaboration to Develop Novel Bispecific Cancer ImmunotherapiesGEN：Roche Cancer Vaccine Pact Could Net Immatics $1B-Plus推荐阅读1.2亿首付款。

2014年，FDA已批准其基于BiTE技术的双特异性抗体Blincyto（blinatumomab，靶向CD19和CD3）上市，用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。这一合作将为Pieris制药带来最高达17亿欧元（18亿美元）的收益。以下是Immatics的产品线：近期，双特异性免疫疗法领域交易频繁。免疫疗法开启2017年吸金潮……。

在双特异性抗体领域，安进公司处在全球领先地位。我们期望，与Immatics的合作能够将其独特的靶点和TCR发现能力与安进已被验证的BiTE技术转化为新型疗法。

除已上市的Blincyto外，安进的临床管线中还有3个其它双特异性抗体：AMG 211 (anti-CEA, anti-CD3，针对多种癌症类型)、AMG 330 (anti-CD33, anti-CD3，针对急性髓性白血病)、AMG 420 (anti-BCMA, anti-CD3，针对多发性骨髓瘤)。Incyte将支付Merus 1.2亿美元首付款，以及8000万美元股权投资，以获得多达11个双特异性抗体项目的排他权。上周，小编曾在《17亿大单。这一合作将通过结合Immatics的XPRESIDENT平台和安进公司的BiTE技术，开发新型抗肿瘤药物。

这一合作有望为Immatics带来超过10亿美元的收益。Immatics还有可能从每个项目获得超过5亿美元的研发、监管和商业化里程碑付款以及销售分成。两家公司推断，他们的方法将允许每个T细胞变成激活状态，能够攻击肿瘤。目前，这些候选药物正处于I期测试阶段。

本周，制药巨头安进与德国公司Immatics Biotechnologies延续这一火热势头，宣布共同开发针对多种癌症的下一代双特异性免疫疗法。总部位于德国的Immatics是一家致力于癌症免疫疗法开发的生物制药公司。

免疫疗法开启2017年吸金潮……》一文中报道过：法国制药巨头施维雅（Servier）计划与Pieris Pharmaceuticals公司合作，共同开发后者的临床前双检查点抑制剂（PRS-332），以及多达7个其它Immuno-Oncology双特异性候选药物。这对癌症患者有着深远的影响。

1月9日，据多家外文网站报道，制药巨头安进宣布与Immatics Biotechnologies公司合作，开发针对多种癌症的下一代双特异性免疫疗法。早在被安进选中之前，该公司已与另一巨头罗氏达成了一项价值超10亿美元的合作。具体来说，安进同意支付Immatics 3000万美元首付款目前全球超过98万患者正在接受Humira治疗。目前，辉瑞的生物类似药管线中共有8个独特的分子处于中期至后期临床开发，另有其他一些处于早期临床开发。此次公布的REFLECTIONS B538-02是一项随机、双盲、平行组III期临床研究，在接受甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了PF-06410293皮下注射用药（每隔一周皮下注射40mg）联合甲氨蝶呤治疗方案相对于Humira皮下注射用药（每隔一周皮下注射40mg）联合甲氨蝶呤治疗方案的疗效、安全性及免疫原性。

数据显示，该研究达到了主要终点，在治疗的第12周，PF-06410293皮下注射用药联合甲氨蝶呤治疗组与Humira皮下注射用药联合甲氨蝶呤治疗组在实现ACR20缓解方面具有同等疗效。辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功 2017-01-12 06:00 · angus 美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。

该研究的主要终点是治疗第12周时的ACR20缓解（采用ACR标准评价改善≥20%）的等效性。去年12月，辉瑞开发的曲妥珠单抗生物类似药PF-05280014治疗HER2阳性乳腺癌在III期临床中也获得了成功，该药针对的品牌药是罗氏的重磅靶向抗癌药赫赛汀（Herceptin）。

该研究的更多信息详见www.clinicaltrials.gov。Humira作为艾伯维的旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，该药也是全球最畅销的抗炎药，自上市以来，目前已获全球90多个国家批准，获批达10多个适应症，包括类风湿性关节炎有、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、小儿克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎。

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。其中，安进的生物类似药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）于2016年9月底率先获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为美国市场中首个Humira生物类似药，该药也是安进生物类似药管线9个资产中首个获得监管批准的产品，标志着该公司作为生物技术领域全球领导者在生物类似药领域开启的新篇章。此次公布的最新数据，也标志着过去4个月内辉瑞生物类似药管线中第2个炎症类生物类似药、第3个生物类似药在III期临床中获得了成功。该研究的详细数据将在未来召开的医学会议上公布。

PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开发作为艾伯维重磅抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。具体而言，去年9月，辉瑞独自开发的一款英夫利昔单抗生物类似药PF-06438179（infliximab-Pfizer）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）III期临床获得成功，数据显示，PF-06438179与强生年销90亿美元的抗炎药Remicade（类克，infliximab）具有疗效等效性。

Humira是艾伯维的超级重磅产品，连续数年稳坐全球药王宝座，年销售额高达140亿美元。然而，Humira也正面临着严峻威胁，包括辉瑞、安进、默克在内的多个制药巨头均在开发针对Humira的生物类似药

在悲剧发生后，法国官方和位于伦敦的欧洲药品管理局均对此次首例人体临床试验公布了更新指导。但她补充说：如果要向科学界公开相关数据，我们不存在任何问题。

比亚尔公司的临床试验是在人体首次验证BIA 10-2474。她说，用盲目前进描述它恰如其分。此前在ANSM科学顾问委员会工作的生物统计学家Catherine Hill也对比亚尔公司未采用PD数据感到吃惊。Webb说，我认为这是疏忽。

这种药物会结合一种酶——脂肪酰胺水解酶（FAAH），使其有效地治疗焦虑、与阿尔茨海默氏症关联的运动性障碍以及与癌症等疾病关联的慢性疼痛。我们没有排除进一步增加药物剂量选择的任何数据。

他表示，该公司尤其应该公开其研究人员手册、药物前期临床试验档案以及该临床试验自身的所有人体数据。这正是偶然事故出现之时。

比亚尔公司药物安全监督和药品安全办公室主任Helena Gama在BPS会议上为该公司辩护。尽管并非每一项试验都会使用PD数据，但最好这样做，英国利物浦大学分子和临床药理学家Munir Pirmohamed说。